岗位职责:
1、目标与计划管理:依据公司年度经营管理目标,制定生产目标、技术任务目标及具体实施计划,推动目标落地达成。
2、生产过程管控:组织实施生产计划,实时协调解决生产环节中的相关问题。
3、订单交期保障:统筹协调并监督生产作业计划的调整与变更,建立灵活的应对机制,确保订单按时交付,满足客户需求。
4、质量安全监管:严格按照生产标准与质量要求,对采购半成品、生产成品进行全流程质量管控,杜绝不合格产品流入下一环节;落实安全生产责任,防范安全事故发生。
5、流程规范建设:制订并持续完善车间生产标准作业流程(SOP)与安全规范,组织全员培训并监督落实,筑牢生产安全防线。
6、团队管理培训:负责车间生产员工的日常工作安排、技能提升培训及生产安全教育,打造高效、合规、安全的生产团队。
岗位要求:
1、本科及以上学历,材料科学、化学工程与工艺相关专业。
2、熟悉医药中间体、原料药或制药行业生产工艺原理、质量标准及安全规范,具备生产管理、质量管理、安全管理等相关专业知识体系,了解 GMP、安全生产标准化等行业核心规范要求。
3、具有 5 年以上生产主管 / 经理岗位工作经验,3 年以上医药中间体、原料药或制药行业生产运营管理经验,能够独立统筹生产全流程。
申请职位依据 GMP 要求,负责落实质量体系规范化流程。
岗位职责:
1.文件管理与体系建设:组织质量管理文件的编写、修订与实施,制定自检操作规程,定期评估质量保证系统的有效性与适用性。
2.物料质量把控:确保原辅料、包装材料采购及使用准确无误,会同有关部门评估主要物料供应商
的质量体系。
3.过程质量控制:把控中间产品控制环节,推动验证工作开展,严格执行生产过程检查、检验、复核与偏差处理。
4.产品放行与不合格处理:制定并管理取样、留样制度,决定原辅材料及成品放行,审核不合格品处理程序。
5.质量稳定性评估:评价原料、成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、产品负责期提供数据。
6.售后质量处理与记录管理:处理产品因质量问题的退货、收回及用户投诉;管理质量文件及检验原始记录,保障产品在贮存、发运及后续处理中质量不受影响。
岗位要求:
1、化学、药学等相关专业本科及以上学历。
2、熟悉医药中间体、原料药类研发生产企业分析检测实验室工作。
3、2年以上质量管理工作经验,熟悉产品全生命周期包括生产、检测、放行、追溯、召回等流程。
4、较强的计划执行能力和沟通能力及组织协调能力。
5、接受过药品生产企业GMP认证现场检查经验者优先。
申请职位岗位职责:
1.负责公司发酵、酶催化相关实验的方案设计及工作等;
2.负责现有菌种的筛选优化;
3.负责新产品的发酵工艺搭建及发酵过程控制探索及优化;
4.负责AI辅助酶设计新工具的应用探索;
5.协助解决研发和生产中出现的技术难题;
6.完成部门主管交待的其他工作。
岗位要求:
1.合成生物学相关专业,硕士及以上学历;
2.有工业微生物(如大肠杆菌、酵母)发酵研发经历者优先;
3.具备定向进化,代谢工程,蛋白质工程,CRISPR技术经验者优先;
4.具备创新思维和解决问题的能力;
5.了解AlphaFold等蛋白质结构预测模型,具备Python基础,有模型推理、算力部署或生物信息分析经验者优先;
6.具有强烈的责任心、工作主动、善于沟通、具有团队协作能力。
申请职位